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Einheit: Verpackung
Anzahl pro Einheit: 50
Material: Steriles Naturlatex
Puder: Nein (puderfrei)
Steril: Ja
Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre
Spezifikationen: AQL 0,65, durch Gammastrahlung sterilisiert, anatomisch geformte Finger, handspezifische Passform (rechts und links), mikrotexturiert, puderfrei
Farbe: Naturweiß
Größen: (5,5–8,5)
Dicke, Finger (mm): 0,21 ±0,04
Dicke, Handfläche (mm): 0,19 ±0,04
Dicke, Kragen (mm): 0,15 ±0,04
Länge (mm): 290 ±10
Zugfestigkeit vor Alterung (MPa): ≥24
Zugfestigkeit nach Alterung (MPa): ≥24
Bruchdehnung vor Alterung (%): ≥750
Bruchdehnung nach Alterung (%): ≥560
Mittlere Bruchkraft (N): ≥9
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Anwendbare Normen:
• PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III
• MDR-Verordnung (EU) 2017/745, Klasse IIa
• EN 374-1, 2, 4, 5
• EN 16523-1
• EN 21420
- EN 455-1,2,3,4
• ASTM D3577
- ASTM D5151
• ASTM D6124
• ASTM D6978
- ASTM F1671
• ASTM D5712
Akkreditierung und Qualitätszertifikate:
• ISO 10282
• ISO 11137
• ISO 10993-5, 10, 11, 23
- ISO 9001
- ISO 13485
Hersteller: Hartalega NGC Sdn Bhd
CE-Zertifikat: CE 2777 (PSA), CE 0123 (MDR)
Benannte Stelle (PSA): SATRA Technology Europe Ltd, Benannte Stelle Nr. 2777
Benannte Stelle (MDR): TÜV SÜD Product Service GmbH, Benannte-Stelle-Nr. 0123
MDA-Registrierungsnummer: GB3361923-132432
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Nummer:
• 50 Paar (rechts und links) pro Packung
• 4 Packungen/Karton (200 Paar)
• 192 Kartons/Palette (9600 Paar)
Maße:
• Verpackung: 162 × 132 × 287 mm
• Karton: 334 × 274 × 297 mm
• Hocker: 120 x 80 x 193 cm
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Artikel Nummer:
• SNL2855 (5,5)
• SNL2860 (6,0)
• SNL2865 (6,5)
• SNL2870 (7,0)
• SNL2875 (7,5)
• SNL2880 (8,0)
• SNL2885 (8,5)
EAN der Verpackung:
• 9332347006973 (5,5)• 9332347006980 (6,0)
• 9332347006997 (6,5)
• 9332347007000 (7,0)
• 9332347007017 (7,5)
• 9332347007024 (8,0)• 9332347007031 (8,5)

